Ursachenanalyse
Es sind trotz aller Sicherheitsmaßnahmen Unsterilitäten entstanden? Dann ist eine konkrete Ursachenanalyse wichtig, um Wiederholungen zu vermeiden. Eine Lokalisierung der Ursache erweist sich oft als schwierig und zeigt meist auch bestehende Dokumentationslücken schmerzhaft auf. Die Wahrscheinlichkeit, die Ursache zu finden, ist von vielen Faktoren abhängig und erfordert eine konkrete Eingrenzung der möglichen Ursachen.
In der Regel sind viele unterschiedliche Bereiche und Lieferanten an der Ursachensuche beteiligt, oft mit dem konzentrierten Blick auf die eigenen Komponenten und Verantwortlichkeiten. Häufig findet sich die Ursache aber nur in einer Kombination mehrerer Faktoren.
Eine neutrale Koordination der Ursachenerforschung kann die Suche beschleunigen und Kosten senken.
Wir unterstützen Sie in der Koordination aller Beteiligten und der fachlichen Auswertung der gesammelten Daten. Wir koordinieren die Zusammenarbeit der einzelnen Hersteller, ihrer Qualitätssicherung und Prüflabore, die Einbindung externer Labore und Institute und unterstützen bei der Auswertung deren Gutachten und Berichte.
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